RULEXIS
規制戦略
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優先事項から始めましょう。専門的なインテリジェンスで、探索、開発、規制、製造、市場アクセス、患者安全を結び付けます。
HERMSはインテリジェンス・プラットフォームです。 その アプリケーション が意思決定エンジンです。HERMSのエキスパートサービスは、規制業務・市場アクセスからファーマコビジランス、コンプライアンス、品質まで、HERMSインテリジェンス・エコシステムの導入と規制下での運用を支援します。
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SYNCRA
当局に提出できる一貫したドシエを作成する。
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REGAXIS
変更、更新、コミットメントを可視化する。
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VALTRIX
エビデンスが支払者への価値主張を裏付けるか検証する。
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VALTIRA
根拠ある価格・アクセスのシナリオを比較する。
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TENDRIX
入札文書を応札判断へ変える。
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PACTRIX
締結済み契約を測定可能な義務へ落とし込む。
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AEVOX
症例担当の有資格者によるレビューに向け、安全性報告を準備する。
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VIGILIX
新たに浮上する安全性の懸念を優先順位付けして評価する。
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ATTESTRA
研究とデータにまたがるインテグリティ義務を結び付ける。
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PRAXIS
ヘルスケア関連の協働の根拠をレビューする。
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KLYRA
科学的主張と現地化資料をレビューする。
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ARQON
出荷後の製品の流れを管理下に置く。
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AXION
プロセスエビデンスを品質判断に結び付ける。
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VALNEXIS
さらにデューデリジェンスに値する機会を特定する。
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INNEXIS
イノベーションをガバナンスされた移転計画へ変える。
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SYNTRIX
プロセス開発をスケールアップ準備に結び付ける。
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EXOGENIX
細胞外小胞のエビデンスを一貫して評価する。
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GENIX
プログラムのエビデンスをトランスレーションの意思決定に結び付ける。
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CELLIX
ドナー、プロセス、患者の旅路のエビデンスを結び付ける。
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CAPNEXIS
投資コミットメントをエビデンスのゲートに結び付ける。
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VERIQIS
出所から意思決定までの連鎖を検証する。
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EXIRIX
試験デザイン上の選択を明示し、レビュー可能にする。
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VESTIGO
患者中心の製品提示を評価する。
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CONVORIQ
よりレジリエントな製造拠点を評価する。
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