s
← Kaikki näkemykset
HERMS · NÄKEMYKSET

Life science -ohjelmistoratkaisut GCC-alueelle: sääntely, turvallisuus, tarjouskilpailut, kliininen kehitys ja markkinoille pääsy

HERMS tukee lääke-, bioteknologia-, lääkintälaite- ja terveydenhuollon organisaatioita koko life science -arvoketjussa Arabiemiirikunnissa, Saudi-Arabiassa ja laajemmin GCC-alueella, ei pelkästään sääntelyasioissa. HERMSin ohjelmistoratkaisut kattavat sääntelyälyn, rekisteröinnin arvioinnin, farmakovigilanssin ja potilasturvallisuuden, tarjouskilpailuälyn, myynninedistämisen vaatimustenmukaisuuden, terveydenhuollon logistiikan, kliinisen kehityksen, lääketieteelliset asiat, tuotannon ja bioprosessin, formulaation, omaisuuserien arvostuksen sekä tuotekehitysputken älyn.

Tutustu HERMS life science -alustaan ja sääntelyasioiden asiantuntemukseemme.

Sääntelyäly ja rekisteröinnin arviointi

RULEXIS, SYNCRA ja REGAXIS tukevat sääntelyälyä ja rekisteröinnin arviointia GCC-markkinoilla: sääntelymuutosten seuranta, vaatimusten kartoitus ja näytön jäljitettävyys. Lue oppaamme aiheesta: lääkevalmisteiden rekisteröinti Arabiemiirikunnissa.

Farmakovigilanssi ja potilasturvallisuus

VIGILIX on HERMSin potilasturvallisuusratkaisu, joka puuttuu ratkaisemattomiin havaintoihin, ohitettuihin toimenpiteisiin ja ehkäistävissä olevaan haittaan. Katso: farmakovigilanssivelvoitteet GCC-alueen myyntiluvan haltijoille ja ICSR-käsittelyn haasteet.

Tarjouskilpailuäly Arabiemiirikuntien terveydenhuollon hankintoihin

TENDERIX on HERMSin tarjouskilpailuälymoduuli Arabiemiirikuntien terveydenhuollon tarjouskilpailuihin, ja se kattaa tarjouskilpailujen löytämisen, viranomaiset, kelpoisuussäännöt ja tarjouksen valmistelun.

Myynninedistämisen vaatimustenmukaisuus sekä lääketieteellinen, juridinen ja sääntelytarkastelu

KLYRA tukee myynninedistämisen vaatimustenmukaisuutta ja SFDA:n vaatimusten mukaista MLR-tarkastelua.

Terveydenhuollon logistiikka ja toimitusketju

ARQON on HERMSin GCC-alueen terveydenhuollon logistiikan komentoratkaisu toimitusnäkyvyyteen ja riskienhallintaan.

Kliininen kehitys, lääketieteelliset asiat ja kliiniset tutkimukset

EXIRIX vastaa kliiniseen kehitykseen ja VESTIGA lääketieteellisiin asioihin sekä kliinisten tutkimusten älyyn.

Tuotannon siirto, bioprosessi ja formulaatio

SYNTRIX vastaa tuotannon siirtoon ja bioprosessiälyyn, ja VESTIGO vastaa formulaatioon ja lääkkeen annosteluun.

Omaisuuserien arvostus, ennustaminen ja tuotekehitysputken äly

CAPNEXIS tukee lääkeomaisuuserien arvostusta, tuloennusteita ja tuotekehitysputken älyä markkinoille pääsyn ja lanseerauksen suunnittelua varten.

Solu- ja geeniterapiaäly

GENIX ja CELLIX tarjoavat geeniterapia- ja geenieditointiälyä sekä sääntelyälyä GCC-alueen edistyneille ja biologisille terveydenhuoltotuotteille. Lue aiheesta: solu- ja geeniterapian valmius GCC-alueella.

Tutustu kaikkiin HERMS-ratkaisuihin tai ota yhteyttä HERMSiin.

TEKNISISSÄ KYSYMYKSISSÄ
SOITA +971505528088

Terveydenhuollon ammattilaisille

Potilaille

Tutkijoille

ÄLYN INSINÖÖRITAITO. LIFE SCIENCE -ALAN VALLANKUMOUS.

HERMS on älyalusta. Sen sovellukset ovat päätösmoottoreita. HERMSin asiantuntijapalvelut tukevat HERMS-älyekosysteemin käyttöönottoa ja säänneltyä toteutusta sääntelyasioista ja markkinoille pääsystä farmakovigilanssiin, vaatimustenmukaisuuteen ja laatuun.

Lääkkeiden rekisteröinnin aikataulut maittain · SFDA:n, MOHAPin, EDE:n, EDA:n, EMA:n ja FDA:n aikataulut · GCC:n keskitetty rekisteröinti