A HERMS támogatja a gyógyszeripari, biotechnológiai, orvostechnikai és egészségügyi szervezeteket a teljes élettudományi értékláncban az EAE-ben, Szaúd-Arábiában és a tágabb GCC-térségben, nem csupán a szabályozási ügyekben. A HERMS szoftvermegoldásai lefedik a szabályozási intelligenciát, a nyilvántartásba vétel értékelését, a farmakovigilanciát és betegbiztonságot, a közbeszerzési intelligenciát, a promóciós megfelelőséget, az egészségügyi logisztikát, a klinikai fejlesztést, az orvosi ügyeket, a gyártást és biofolyamatot, a formulációt, az eszközértékelést és a fejlesztési csővezeték-intelligenciát.
Fedezze fel: HERMS élettudományi platform és szabályozási szakértelmünk.
Szabályozási intelligencia és nyilvántartásba vétel értékelése
A RULEXIS, a SYNCRA és a REGAXIS támogatja a szabályozási intelligenciát és a nyilvántartásba vétel értékelését a GCC-piacokon: szabályozási változások nyomon követése, követelménytérképezés és bizonyítékok nyomon követhetősége. Olvassa el útmutatónkat erről: gyógyszerkészítmények nyilvántartásba vétele az EAE-ben.
Farmakovigilancia és betegbiztonság
A VIGILIX a HERMS betegbiztonsági megoldása, amely a megoldatlan megállapításokat, elmulasztott beavatkozásokat és megelőzhető károkat kezeli. Lásd: farmakovigilanciai kötelezettségek a GCC forgalombahozatali engedély jogosultjainak és az ICSR-feldolgozás kihívásai.
Közbeszerzési intelligencia az EAE egészségügyi beszerzéseihez
A TENDERIX a HERMS közbeszerzési intelligenciamodulja az EAE egészségügyi közbeszerzéseihez, amely lefedi a pályázatfelderítést, a hatóságokat, a jogosultsági szabályokat és az ajánlat előkészítését.
Promóciós megfelelőség, valamint orvosi, jogi és szabályozási felülvizsgálat
A KLYRA támogatja a promóciós megfelelőséget és az SFDA-követelményekhez igazodó MLR-felülvizsgálatot.
Egészségügyi logisztika és ellátási lánc
Az ARQON a HERMS GCC egészségügyi logisztikai irányítási megoldása az ellátási átláthatóság és kockázatkezelés számára.
Klinikai fejlesztés, orvosi ügyek és klinikai vizsgálatok
Az EXIRIX a klinikai fejlesztéssel, a VESTIGA pedig az orvosi ügyekkel és a klinikai vizsgálatok intelligenciájával foglalkozik.
Gyártástranszfer, biofolyamat és formuláció
A SYNTRIX a gyártástranszferrel és a biofolyamat-intelligenciával, a VESTIGO pedig a formulációval és a gyógyszerbejuttatással foglalkozik.
Eszközértékelés, előrejelzés és fejlesztési csővezeték-intelligencia
A CAPNEXIS támogatja a gyógyszereszközök értékelését, a bevételi előrejelzést és a fejlesztési csővezeték-intelligenciát a piacra jutás és a bevezetés tervezéséhez.
Sejt- és géntherápiás intelligencia
A GENIX és a CELLIX géntherápiás és géneditálási intelligenciát, valamint szabályozási intelligenciát nyújt a GCC fejlett és biológiai egészségügyi termékeihez. Olvasson erről: sejt- és géntherápia-felkészültség a GCC-ben.
Fedezze fel az összes HERMS-megoldást vagy lépjen kapcsolatba a HERMS-szel.