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HERMS · 인사이트

GCC를 위한 라이프사이언스 소프트웨어 솔루션: 규제, 안전성, 입찰, 임상, 시장 접근

HERMS는 규제 업무에 그치지 않고 UAE, 사우디아라비아, GCC 전역의 라이프사이언스 가치 사슬 전반에서 제약, 바이오테크놀로지, 의료기기, 의료 조직을 지원합니다. HERMS 소프트웨어 솔루션은 규제 인텔리전스, 등록 평가, 약물감시 및 환자 안전, 입찰 인텔리전스, 판촉 컴플라이언스, 보건 물류, 임상 개발, 메디컬 어페어즈, 제조 및 바이오프로세스, 제형, 자산 가치 평가, 파이프라인 인텔리전스를 포괄합니다.

다음을 확인하십시오: HERMS 라이프사이언스 플랫폼 및 당사의 규제 업무 전문성.

규제 인텔리전스 및 등록 평가

RULEXIS, SYNCRA, REGAXIS는 GCC 시장을 위한 규제 인텔리전스와 등록 평가를 지원합니다: 규제 변경 모니터링, 요건 매핑, 근거 추적성. 다음 가이드를 읽어 보십시오: UAE 의약품 제품 등록.

약물감시 및 환자 안전

VIGILIX는 해결되지 않은 소견, 놓친 개입, 예방 가능한 피해를 다루는 HERMS 환자 안전 솔루션입니다. 다음을 참고하십시오: GCC 판매허가 보유자의 약물감시 의무 및 ICSR 처리의 과제.

UAE 의료 조달을 위한 입찰 인텔리전스

TENDRIX는 입찰 발굴, 당국, 자격 규정, 응찰 준비를 포괄하는 UAE 의료 입찰용 HERMS 입찰 인텔리전스 모듈입니다.

판촉 컴플라이언스 및 의학·법률·규제 검토

KLYRA는 SFDA 요건에 부합하는 판촉 컴플라이언스와 MLR 검토를 지원합니다.

보건 물류 및 공급망

ARQON은 공급 가시성과 위험 관리를 위한 HERMS GCC 보건 물류 지휘 솔루션입니다.

임상 개발, 메디컬 어페어즈, 임상시험

EXIRIX는 임상 개발과 임상시험 설계를 다루며, KLYRA는 메디컬 커뮤니케이션과 과학 자료 검토를 지원합니다.

제조 이전, 바이오프로세스, 제형

SYNTRIX는 제조 이전과 바이오프로세스 인텔리전스를, VESTIGO는 제형 및 약물 전달을 다룹니다.

자산 가치 평가, 예측, 파이프라인 인텔리전스

CAPNEXIS는 시장 접근과 출시 계획을 위한 의약품 자산 가치 평가, 매출 예측, 파이프라인 인텔리전스를 지원합니다.

세포·유전자 치료제 인텔리전스

GENIX와 CELLIX는 GCC의 첨단 및 생물학적 의료 제품을 위한 유전자 치료 및 유전자 편집 인텔리전스와 규제 인텔리전스를 제공합니다. 다음에 대해 읽어 보십시오: GCC 세포·유전자 치료제 준비도.

모든 HERMS 솔루션 살펴보기 또는 HERMS에 문의하기.

기술 문의 전화+971 50 552 8088

의료 전문가용

환자용

연구자용

인텔리전스를 설계하고, 라이프사이언스를 혁신합니다.

HERMS는 인텔리전스 플랫폼입니다. HERMS의 애플리케이션 은 의사결정 엔진입니다. HERMS 전문가 서비스는 규제 및 시장 접근에서 약물감시, 컴플라이언스, 품질에 이르기까지 HERMS 인텔리전스 생태계의 구현과 규제 환경하의 실행을 지원합니다.

국가별 의약품 등록 소요 기간 · SFDA, MOHAP, EDE, EDA, EMA, FDA 소요 기간 · GCC 중앙 등록