s
← Gach léargas
HERMS · LÉARGAIS

Amlínte Clárúcháin Drugaí de réir Tíre: An Astráil, an RA, Ceanada, an Spáinn, Bairéin agus Níos Mó

Is é gach amlíne thíos an sprioc a luaigh an rialtóir ag an bhfoinse oifigiúil nasctha, ní ráthaíocht ama chaite. Níl stopanna clog, ullmhú dossier agus cigireachtaí san áireamh mura luann an fhoinse amhlaidh.

Féach ar cur chuige HERMS agus ár ciarsúr réitigh.

Féach freisin amlínte SFDA, MOHAP, EDE, EDA, EMA agus FDA agus an treoir clárúcháin lárnaigh CCG.

An Astráil (TGA)

  • Clárú caighdeánach: 255 lá oibre reachtaithe ó ghlacadh le haghaidh meastóireachta go cinneadh an toscaire. Foinse oifigiúil
  • Athbhreithniú tosaíochta: sprioc-amlíne 150 lá oibre. Foinse oifigiúil
  • Clárú sealadach: sprioc-amlíne 220 lá oibre ó ghlacadh le haghaidh meastóireachta. Foinse oifigiúil
  • Conair spleáchais COR-A: 120 lá oibre, agus COR-B: 175 lá oibre, amlínte meastóireachta agus cinnidh. Foinse oifigiúil

Bairéin (NHRA)

An Danmhairg (Gníomhaireacht Leigheasra na Danmhairge)

  • Iarratais náisiúnta nua 2026: riachtanas feidhmíochta de uasmhéid 240 lá, gan stad clog san áireamh. Foinse oifigiúil

Ghána (FDA Ghána)

An Indinéis (BPOM)

An Mhalaeisia (NPRA)

  • Meastóireacht iomlán ar dhrugaí nua agus ar tháirgí bitheolaíocha: 245 lá oibre. Foinse oifigiúil

An Ísiltír (CBG-MEB)

  • Nós imeachta náisiúnta: suas le 210 lá chun cinneadh deiridh a bhaint amach. Foinse oifigiúil

An Iorua (Gníomhaireacht Táirgí Leighis na hIorua)

  • Nós imeachta náisiúnta: laistigh de 210 lá féilire tar éis iarratas bailí a chur isteach. Foinse oifigiúil

Óman (Aireacht Sláinte Óman)

  • Táirge cógaisíochta a chlárú: tréimhse cur i gcrích seirbhíse 360 lá oibre. Foinse oifigiúil

na hOileáin Fhilipíneacha (FDA na nOileán Filipíneach)

An Spáinn (AEMPS)

  • Nós imeachta náisiúnta: uasmhéid 210 lá féilire ó bhailíochtú an iarratais. Foinse oifigiúil

An Ríocht Aontaithe (MHRA)

  • Cógais nuálacha: cinneadh dearfach laistigh de 150 lá clog-ar má réitítear gach saincheist tar éis babhta ceisteanna amháin. Foinse oifigiúil
  • Iarratais ar chógais bhunaithe: cinneadh deiridh laistigh de 210 lá. Foinse oifigiúil

Ceanada (Health Canada)

  • Aighneacht chaighdeánach drugaí nua: sprioc athbhreithnithe 300 lá féilire; athbhreithniú tosaíochta: 180 lá féilire; conair Notice of Compliance le coinníollacha: 200 lá féilire. Foinse oifigiúil

An Fhionlainn (Fimea)

  • Nós imeachta náisiúnta: am próiseála 210 lá, gan an t-am a chaitheann an t-iarratasóir ag freagairt d'iarratais ar shoiléiriú a áireamh. Foinse oifigiúil

An Chóiré Theas (MFDS)

  • Táirgí cosáin tapa GIFT: amlíne mheasúnaithe giorraithe go dtí 75% den ghnáthaimsir athbhreithnithe, ó 120 go 90 lá oibre. Foinse oifigiúil

Srí Lanca (NMRA)

  • Cinneadh ar an iarratas laistigh d'amlíne 90 lá, faoi réir stopanna clog, faoin nós imeachta a thuairiscítear ar leathanach NMRA. Foinse oifigiúil

An tSualainn (Gníomhaireacht Táirgí Leighis na Sualainne)

  • Nós imeachta náisiúnta: trí bhabhta le hiomlán ama próiseála 210 lá féilire. Foinse oifigiúil

An Nigéir (NAFDAC)

  • Clárú drugaí: críochnaithe laistigh de 240 lá oibre ó ghlacadh leis an iarratas. Foinse oifigiúil

Conas a thacaíonn HERMS

Tacaíonn HERMS Consultancy DMCC, Dubai, le heagraíochtaí cúraim sláinte agus eolaíochtaí beatha ar fud shaolré an táirge, ó ghnóthaí rialála agus rochtain ar an margadh go margaíocht, soláthar, cógaiseachas, comhlíonadh agus cáilíocht.

MAIDIR LE FIOSRÚCHÁIN THEICNIÚLA,
GLAOIGH AR +971505528088

Do ghairmithe cúraim sláinte

D'othair

Do thaighdeoirí

INSINIÚIREACHT FAISNÉISE. NA hEOLAÍOCHTAÍ BEATHA Á ATHRÚ GO RÉABHLÓIDEACH.

Is é HERMS an ardán faisnéise. Is iad a fheidhmchláir na hinnill chinnteoireachta. Tacaíonn seirbhísí saineolaithe HERMS le cur i bhfeidhm agus le cur i gcrích rialáilte éiceachóras faisnéise HERMS, ó ghnóthaí rialála agus rochtain ar an margadh go cógaiseachas, comhlíonadh agus cáilíocht.

Amlínte clárúcháin drugaí de réir tíre · Amlínte SFDA, MOHAP, EDE, EDA, EMA agus FDA · Clárú lárnach CCG