以下每项时限均为监管机构在所链接官方来源中所述的目标，并非实际耗时的保证。除非来源另有说明，否则不包括暂停计时、注册资料准备及检查所需的时间。
另请参阅 SFDA、MOHAP、EDE、EDA、EMA 与 FDA 的时限 以及 GCC 集中注册指南。
澳大利亚（TGA）
- 标准注册：自受理评估起至代表决定，法定 255 个工作日。 官方来源
- 优先审评：目标时限为 150 个工作日。 官方来源
- 临时注册：自受理评估起，目标时限为 220 个工作日。 官方来源
- COR-A 依赖审评路径：120 个工作日；COR-B：175 个工作日（评估与决定时限）。 官方来源
巴林（NHRA）
丹麦（丹麦药品管理局）
- 2026 年新的国家级申请：绩效要求最长 240 天，不含暂停计时。 官方来源
加纳（加纳 FDA）
印度尼西亚（BPOM）
马来西亚（NPRA）
- 新药与生物制品的完整评估：245 个工作日。 官方来源
荷兰（CBG-MEB）
- 国家程序：最长 210 天作出最终决定。 官方来源
挪威（挪威药品管理局）
- 国家程序：提交有效申请后 210 个日历日内。 官方来源
阿曼（阿曼卫生部）
- 注册药品：服务办理期限为 360 个工作日。 官方来源
菲律宾（菲律宾 FDA）
西班牙（AEMPS）
- 国家程序：自申请通过验证起最长 210 个日历日。 官方来源
英国（MHRA）
加拿大（加拿大卫生部）
- 标准新药申报：审评目标为 300 个日历日；优先审评：180 个日历日；附条件合规通知书路径：200 个日历日。 官方来源
芬兰（Fimea）
- 国家程序：处理时间 210 天，不包括申请人答复澄清请求所用的时间。 官方来源
韩国（MFDS）
- GIFT 快速通道产品：评估时间表缩短至通常审评时间的最多 75%，即由 120 个工作日缩短至 90 个工作日。 官方来源
斯里兰卡（NMRA）
- 依据 NMRA 页面所述程序，在 90 天的时限内（受暂停计时约束）对申请作出决定。 官方来源
瑞典（瑞典药品管理局）
- 国家程序：三轮审评，总处理时间为 210 个日历日。 官方来源
尼日利亚（NAFDAC）
- 药品注册：自受理申请起 240 个工作日内完成。 官方来源
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