देशवार दवा पंजीकरण समयसीमा: ऑस्ट्रेलिया, यूके, कनाडा, स्पेन, बहरीन और अन्य

नीचे दी गई हर समयसीमा जुड़े आधिकारिक स्रोत पर नियामक द्वारा बताया गया लक्ष्य है, वास्तविक लगने वाले समय की गारंटी नहीं। जब तक स्रोत न कहे, क्लॉक स्टॉप, डोज़ियर तैयारी और निरीक्षण इसमें शामिल नहीं हैं।

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यह भी देखें SFDA, MOHAP, EDE, EDA, EMA और FDA की समयसीमाएँ और GCC केंद्रीय पंजीकरण गाइड.

ऑस्ट्रेलिया (TGA)

• मानक पंजीकरण: मूल्यांकन हेतु स्वीकृति से प्रत्यायोजित अधिकारी (डेलीगेट) के निर्णय तक विधानसम्मत 255 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत
• प्राथमिकता समीक्षा: 150 कार्य दिवस की लक्ष्य समयसीमा। आधिकारिक स्रोत
• अनंतिम पंजीकरण: मूल्यांकन हेतु स्वीकृति से 220 कार्य दिवस की लक्ष्य समयसीमा। आधिकारिक स्रोत
• COR-A रिलायंस मार्ग: 120 कार्य दिवस, और COR-B: 175 कार्य दिवस, मूल्यांकन और निर्णय की समयसीमाएँ। आधिकारिक स्रोत

बहरीन (NHRA)

• सामान्य पंजीकरण मार्ग: 35 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत
• फ़ास्ट ट्रैक पंजीकरण मार्ग: 3 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत

डेनमार्क (डैनिश मेडिसिन्स एजेंसी)

• 2026 के नए राष्ट्रीय आवेदन: क्लॉक-स्टॉप को छोड़कर अधिकतम 240 दिन की प्रदर्शन आवश्यकता। आधिकारिक स्रोत

घाना (FDA घाना)

• उच्च और निम्न जोखिम वाले आवेदन: 6 महीने (180 दिन)। आधिकारिक स्रोत
• फ़ास्ट ट्रैक आवेदन: 3 महीने (90 दिन)। आधिकारिक स्रोत

इंडोनेशिया (BPOM)

• दवा पंजीकरण मूल्यांकन: 120 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत
• रिलायंस तंत्र: 90 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत

मलेशिया (NPRA)

• नई दवाओं और जैविक उत्पादों का पूर्ण मूल्यांकन: 245 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत

नीदरलैंड्स (CBG-MEB)

• राष्ट्रीय प्रक्रिया: अंतिम निर्णय तक पहुँचने में अधिकतम 210 दिन। आधिकारिक स्रोत

नॉर्वे (नॉर्वेजियन मेडिकल प्रोडक्ट्स एजेंसी)

• राष्ट्रीय प्रक्रिया: वैध आवेदन जमा होने के 210 कैलेंडर दिनों के भीतर। आधिकारिक स्रोत

ओमान (ओमान स्वास्थ्य मंत्रालय)

• फ़ार्मास्युटिकल उत्पाद का पंजीकरण: सेवा पूर्ण होने की अवधि 360 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत

फ़िलीपीन्स (FDA फ़िलीपीन्स)

• संक्षिप्त समीक्षा: 45 कार्य दिवस से अधिक नहीं। आधिकारिक स्रोत
• सत्यापन समीक्षा: 30 कार्य दिवस से अधिक नहीं। आधिकारिक स्रोत

स्पेन (AEMPS)

• राष्ट्रीय प्रक्रिया: आवेदन के सत्यापन से अधिकतम 210 कैलेंडर दिन। आधिकारिक स्रोत

यूनाइटेड किंगडम (MHRA)

• नवाचारी दवाएँ: यदि प्रश्नों के एक दौर के बाद सभी मुद्दे सुलझ जाएँ तो 150 क्लॉक-ऑन दिनों के भीतर सकारात्मक निर्णय। आधिकारिक स्रोत
• स्थापित दवाओं के आवेदन: 210 दिनों के भीतर अंतिम निर्णय। आधिकारिक स्रोत

कनाडा (Health Canada)

• मानक नई दवा सबमिशन: समीक्षा लक्ष्य 300 कैलेंडर दिन; प्राथमिकता समीक्षा: 180 कैलेंडर दिन; शर्तों के साथ अनुपालन सूचना मार्ग: 200 कैलेंडर दिन। आधिकारिक स्रोत

फ़िनलैंड (Fimea)

• राष्ट्रीय प्रक्रिया: 210 दिन की प्रोसेसिंग अवधि, जिसमें स्पष्टीकरण अनुरोधों का उत्तर देने में आवेदक द्वारा लिया गया समय शामिल नहीं है। आधिकारिक स्रोत

दक्षिण कोरिया (MFDS)

• GIFT फ़ास्ट-ट्रैक उत्पाद: मूल्यांकन समयसीमा सामान्य समीक्षा समय के 75% तक घटाई गई, 120 से 90 कार्य दिवस। आधिकारिक स्रोत

श्रीलंका (NMRA)

• NMRA पृष्ठ पर वर्णित प्रक्रिया के तहत, स्टॉप-क्लॉक के अधीन, आवेदन पर 90 दिन की समयसीमा के भीतर निर्णय। आधिकारिक स्रोत

स्वीडन (स्वीडिश मेडिकल प्रोडक्ट्स एजेंसी)

• राष्ट्रीय प्रक्रिया: तीन दौर, कुल प्रोसेसिंग समय 210 कैलेंडर दिन। आधिकारिक स्रोत

नाइजीरिया (NAFDAC)

• दवा पंजीकरण: आवेदन की स्वीकृति से 240 कार्य दिवसों के भीतर पूर्ण। आधिकारिक स्रोत

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